4月15日在南京，一項旨在比較釔[90Y]炭微球與傳統經動脈化療栓塞術(conventional transarterial chemoembolization,cTACE)在中國不可手術肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者中有效性及安全性的多中心、前瞻性、開放標簽隨機對照臨床研究取得重大進展——由中國科學院院士、東南大學醫學與生命科學部主任滕皋軍教授團隊率先完成首例受試者入組。該研究由東南大學中大醫院牽頭，聯合國內多家醫學中心共同開展，標志著我國肝癌精準介入治療領域邁入新階段。
肝細胞癌是我國高發惡性腫瘤，約70%患者確診時已失去外科手術機會。cTACE是當前不可手術HCC的標準治療手段。作為一種新型放射性栓塞材料，釔[90Y]炭微球選擇性內放射治療(selective internal radiation therapy,SIRT)可以通過介入手段，精準靶向腫瘤釋放β射線殺傷癌細胞。本研究頭對頭比較這兩種療法的臨床差異，結果將為肝癌治療策略的優化提供高級別循證醫學證據。
研究采用前瞻性、開放標簽、隨機對照設計，計劃納入108例不可手術HCC患者，按2:1比例隨機接受釔[90Y]炭微球SIRT或cTACE治療，主要終點是疾病進展時間(time to progression, TTP)。首例入組受試者經評估符合條件并知情同意, 東南大學附屬中大醫院研究團隊順利完成基線評估并隨機，受試者將接受相應的方案治療并隨訪。
該III期臨床試驗完成首例受試者入組是紐瑞特醫療釔[90Y]炭微球注射液開發的重要里程碑，基于此前I/II期臨床研究的積極成果，相信釔[90Y]炭微球注射液能夠為不可手術的HCC患者提供更多的潛在選擇和解決方案。
釔[90Y]炭微球的研發得到了國家原子能機構“十四五核技術研發項目”及四川省科技廳、經信廳和成都市科技局“重大科技項目”的支持，未來公司將持續以臨床需求為導向，推動科研工作和成果轉化，助力實現“健康中國”偉業！
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釔[90Y]炭微球注射液
釔[90Y]炭微球注射液是由紐瑞特醫療自主研發的創新產品，具有核素釋放率低、生物安全性好的理化特性，生產時無需核反應堆輻照，使用時無需現場分裝，操作簡單且避免分裝過程造成核污染等優點，屬于體內放射療法，其原理是將載有發射β射線的放射性核素釔[90Y]微球經肝動脈注入腫瘤組織，放射性微球粒徑微小，因無法通過腫瘤的毛細血管床而聚集在腫瘤組織內，在腫瘤局部區域內釋放高電離輻射，使腫瘤細胞內脫氧核糖核酸受損而產生強大的殺瘤效應。因釔[90Y]在肝組織中的射程較短(平均射程約2.50 mm)，故對正常肝組織的損傷非常小，能達到靶向殺瘤效應。
