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喜報| 177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液獲CDE受理
04-09
2025

近日,紐瑞特醫療自主研發的1類新藥放射性治療藥物177Lu-NRT6020注射液和放射性診斷藥物68Ga-NRT6020注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。此兩款“診療一體化”的創新藥產品擬用于診斷和治療FAP陽性表達的晚期惡性實體瘤患者,是繼202412月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)許可后,取得的又一項具有里程碑意義的重大突破,標志著紐瑞特在泛癌種精準治療領域邁出關鍵一步!  

 

177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液是紐瑞特醫療首批進行中美雙報的放射性配體療法藥物,這兩款創新藥能夠特異性地與FAP(成纖維細胞激活蛋白)結合,診斷和治療FAP陽性表達的晚期實體瘤。FAP是泛腫瘤靶點,主要表達于腫瘤相關成纖維細胞上(CAF),在正常組織中低表達或無表達。組織病理學研究表明,FAP在胰腺癌、乳腺癌,其次在結腸癌、CUP、非小細胞肺癌、膀胱癌,間皮瘤等多種腫瘤均呈現較高的表達比例。因此,這兩款注射液作為“腫瘤定位導彈”未來有望在多個腫瘤治療領域大顯身手,實現對腫瘤的精準打擊,為晚期實體瘤患者帶來新希望。

此兩款創新藥的研發得到了國家原子能機構十四五核技術研發項目支持,未來公司將持續以臨床需求為導向,推動科研工作和成果轉化,助力惡性腫瘤診斷和治療!

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