近日,紐瑞特醫療自主研發的1類新藥放射性治療藥物177Lu-NRT6020注射液和放射性診斷藥物68Ga-NRT6020注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。此兩款“診療一體化”的創新藥產品擬用于診斷和治療FAP陽性表達的晚期惡性實體瘤患者,是繼2024年12月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)許可后,取得的又一項具有里程碑意義的重大突破,標志著紐瑞特在泛癌種精準治療領域邁出關鍵一步!
177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液是紐瑞特醫療首批進行中美雙報的放射性配體療法藥物,這兩款創新藥能夠特異性地與FAP(成纖維細胞激活蛋白)結合,診斷和治療FAP陽性表達的晚期實體瘤。FAP是泛腫瘤靶點,主要表達于腫瘤相關成纖維細胞上(CAF),在正常組織中低表達或無表達。組織病理學研究表明,FAP在胰腺癌、乳腺癌,其次在結腸癌、CUP、非小細胞肺癌、膀胱癌,間皮瘤等多種腫瘤均呈現較高的表達比例。因此,這兩款注射液作為“腫瘤定位導彈”未來有望在多個腫瘤治療領域大顯身手,實現對腫瘤的精準打擊,為晚期實體瘤患者帶來新希望。
此兩款創新藥的研發得到了國家原子能機構“十四五核技術研發項目”支持,未來公司將持續以臨床需求為導向,推動科研工作和成果轉化,助力惡性腫瘤診斷和治療!