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喜報!紐瑞特醫療研發的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液臨床試驗申請分獲FDA批準
12-30
2024
近日,成都紐瑞特醫療科技股份有限公司研發的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式進展——已分別獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)許可,擬用于診斷和治療FAP陽性表達的晚期實體瘤成年患者。

177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液屬于放射性配體療法(Radioligand Therapy, RLT),是將放射性核素的螯合物偶聯在能夠與腫瘤特異性結合的分子上,進而精準識別并殺死癌細胞。它猶如具備精準打擊腫瘤細胞能力的“腫瘤定位導彈”,實現了對癌細胞的精準打擊和高效清除。

此次紐瑞特醫療獲FDA許可進入臨床的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液,能夠特異性地與FAP結合,診斷和治療FAP陽性表達的晚期實體瘤。FAP是泛腫瘤靶點,主要表達于腫瘤相關成纖維細胞上(CAF),在正常組織中低表達或無表達。組織病理學研究表明,FAP在胰腺癌、乳腺癌,其次在結腸癌、CUP、非小細胞肺癌、膀胱癌,間皮瘤等多種腫瘤均呈現較高的表達比例。因此,177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液作為“腫瘤定位導彈”未來有望在多項適應癥上發揮作用,給患者帶來福音。
作為紐瑞特醫療首批進行中美雙報的放射性配體療法藥物,177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液的新藥臨床試驗獲得FDA批準,充分展現了紐瑞特醫療在放射性配體療法領域具備的研發能力,也成為紐瑞特醫療放射性藥物“出海”的關鍵一步。紐瑞特醫療還儲備多項放射性配體療法研發管線和技術平臺,未來將持續推進創新研發,以實現核能造福社會的奮斗目標。
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